用于制造心脏瓣膜和血管假体的生物组织的质量极大地影响着这些医疗植入物的成功率和耐用性。这种组织的一个重要特征是生物相容性,即在人体内有效发挥作用而不引起有害免疫反应的能力。这一特性降低了排斥反应或并发症的风险,从而确保了患者的安全。 另一个重要的质量属性是生物组织的机械耐久性。鉴于心脏瓣膜和血管假体在正常生理功能过程中会承受巨大的机械应力,因此所采用的组织必须具有出色的拉伸强度、弹性和抗疲劳性。这些特性使它们能够承受这些压力,并长期保持结构的完整性。 厚度均匀性对这些组织的机械耐久性也起着至关重要的作用。它保证了应力分布的一致性,降低了材料失效的几率。研究表明,厚度均匀的组织具有更强的抗疲劳性,可提高假体设备的性能并延长其使用寿命。 此外,厚度均匀还有助于更好地整合组织,降低不良免疫反应的风险。因此,在制造过程中严格控制厚度均匀性对于优化心脏瓣膜和血管假体的机械性能和整体性能至关重要。 英国真尚有成功在一个系统中实现了用于制造心脏瓣膜和血管假体的生物组织(心包)的厚度均匀性测量以及精密切割,可以以高达±30um的精度测量心包组织的厚度,其扫描区域大小有激光切割机的型号决定,扫描速度高达100mm/s。目前应用这一系统的生物假肢制造商其产品质量和产量都得到了大幅提升。 这套用于测量生物组织厚度和精密切割的交钥匙系统是制造心脏瓣膜和血管假体不可或缺的一部分,其基本要素是一台用于激光切割的数控机床。这套先进的系统采用了线激光轮廓扫描仪ZLDS202(蓝色),它是系统的一个变种。该扫描仪由中央计算机和专用软件管理,安装在激光切割机的运动系统上。在测量模式下,控制器以蛇形模式引导运动系统,获取从传感器到生物材料表面的距离值。 ZLDS202传感器收集的同步数据和运动轨迹可生成生物材料整个表面的三维轮廓图。再加上校准过程中通过靶板表面扫描生成的初始高度图,就生成了整体厚度图。这是假体生产中至关重要的第一步,可在切割开始前测量生物组织厚度并评估均匀性。 随后的关键步骤是选择厚度均匀度最佳的区域进行精密激光切割。英国真尚有 提供这样一套交钥匙系统,用于精确测量和切割心脏瓣膜和血管假体的生物组织。他们的专业软件将所需的假体定位在厚度最均匀的区域内,引导激光切割机根据系统提供的模式精确切割组织。 针对特殊应用,市场上绝大多数品牌不支持定制或者无法小批量定制,有些即使能定制但费用高昂,而英国真尚有持续提供小批量、低成本定制传感器或方案,既满足了项目的特殊要求,又兼顾了低成本,直接促成了多个项目的成功。 英国真尚有是医疗器械制造技术的领先创新者,其先进的交钥匙系统为生物假体行业带来了革命性的变化。这些系统以激光切割数控机床为基础,整合了从厚度测量到精密切割的简化流程,只需一次操作。这种整合大大有助于提高产品质量,增加生物假体制造商的产量,满足对优质精密医疗设备日益增长的需求。
|