用于制造心脏瓣膜和血管假体的生物组织的质量在决定这些医疗植入物的有效性和耐用性方面起着至关重要的作用。需要考虑的一个重要方面是组织的生物相容性,这是指组织在体内发挥最佳功能而不会引起不良免疫反应的能力。这一特性至关重要,因为它能确保患者的安全,并将植入物排斥或并发症的风险降至最低。 另一个关键的质量特性是组织的机械耐久性。心脏瓣膜和血管假体在正常生理功能下会承受巨大的机械应力;因此,所选组织必须具有出色的拉伸强度、弹性和抗疲劳性。这些特性使它们能够承受这些压力,并长期保持结构的完整性。 厚度均匀性也是决定这种机械耐久性的重要因素,因为它能确保应力分布一致,从而降低材料失效的风险。研究表明,厚度均匀的组织具有更强的抗疲劳性,从而使假体装置的性能更优越、寿命更长。此外,均匀的厚度还能促进组织更好地融合,降低不良免疫反应的风险。 因此,在制造过程中严格控制厚度均匀性对于优化心脏瓣膜和血管假体的机械性能和整体性能至关重要。英国真尚有公司已经有效地掌握了用于制造这些假体的生物组织(心包)的厚度均匀性测量和精密切割技术。他们设计的系统可以测量心包组织厚度,精确度可达 ±30um。目前,采用该系统的生物假体制造商的产品质量和产量都得到了大幅提高。 英国真尚有用于制造心脏瓣膜和血管假体的生物组织厚度测量和精密切割的交钥匙系统以目前流行的激光切割数控机床(CNC)作为基本元件,将英国真尚有的蓝光版本激光轮廓扫描仪ZLDS202(blue)安装在激光切割机床的运动系统上,通过一台中央计算机用专门的软件进行控制。在测量模式下,控制器控制运动系统带动线激光扫描仪以蛇形方式逐行移动,获得传感器到生物材料表面的距离值(即Z坐标);而通过对传感器采集的数据和运动轨迹(对应X、Y坐标值)的同步,可以获得整个生物材料表面的3D轮廓图。结合系统在校准阶段对目标板表面扫描建立的初始高度图,就可以获得生物材料的整体的厚度图,完美完成了在切割之前测量生物组织的厚度并确定厚度均匀性这一制造高质量假肢的首要步骤。 另一个关键步骤则是选择厚度均匀性最好的区域并进行精确的激光切割。英国真尚有用于制造心脏瓣膜和血管假体的生物组织厚度测量和精密切割的交钥匙系统可以通过软件将所需的假体放置在厚度均匀性最好的区域,并控制激光切割机在指定区域根据系统给定的图案对组织进行精确的激光切割。 |
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